ZGK300P、ZGK400P順利通過ETL、CE認證
2019-09-08
2017年1月5日，公司旗下ZGK300P、ZGK400P兩大系列順利通過ETL、CE認證，從2016年5月16日申請到2017年1月整個測試歷時7個月按照《IEC 60601-1 醫用電氣設備.第1部分:設備基本安全性和必要性能的通用要求》的測試最終順利通過，IEC 60601是一套系列技術標準，可以確保醫療器械設備的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及醫療器械設備的基本安全和基本性能要求，可以用于確保任何單一電氣、機械或者功能缺陷都不會給患者造成無法接受的風險。很多國家的公共衛生部門都認可IEC 60601-1:2005作為醫療器械電氣設備商業化的前提。
